為客戶開展新藥和仿制藥的臨床前藥學研究服務(wù),進行包括立項調(diào)研、工藝開發(fā)設(shè)計、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性試驗、注冊文件的提交等藥品研發(fā)藥學技術(shù)一站式解決方案。
為客戶開展新藥的新藥臨床試驗提供管理服務(wù),包括臨床CRO公司的篩選、參與臨床試驗計劃的制訂、CRO工作進度和數(shù)據(jù)的監(jiān)察、匯總和技術(shù)申報服務(wù)。
為客戶開展研發(fā)項目調(diào)研、技術(shù)評估、藥品注冊代理、上市后臨床推廣的專業(yè)支持。
致力于術(shù)后抗炎、干眼癥、過敏性結(jié)膜炎等眼科用藥領(lǐng)域、兒童用藥制劑領(lǐng)域以及其他特色??扑庮I(lǐng)域的創(chuàng)新藥和專利到期藥的技術(shù)自主研發(fā)、注冊、委托生產(chǎn)和銷售管理。
喜報 |先路醫(yī)藥自主研發(fā)原料藥“蛋白琥...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《創(chuàng)新藥臨床...
關(guān)于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學藥品吸...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學藥品創(chuàng)...
關(guān)于公開征求《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計...
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(...
關(guān)于公開征求ICH E14及問答和Q3...
關(guān)于《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原...
關(guān)于及時提交原料藥、藥用輔料和藥包材年...
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督...
關(guān)于公開征求《化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前...
關(guān)于公開征求《化學藥品吸入液體制劑藥學...
關(guān)于發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄(第四...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《已上市生物...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物制品變...
關(guān)于公開征求《生物標志物在抗腫瘤藥物臨...
關(guān)于藥品專利糾紛早期解決機制相關(guān)專利信...
公開征求《急性非靜脈曲張性上消化道出血...
關(guān)于公開征求《化學藥品和治療用生物制品...
2021年4月19日,國際人用藥品注冊...
關(guān)于公開征求《每日一次基礎(chǔ)胰島素生物類...
關(guān)于公開征求《抗HIV感染藥物臨床試驗...
關(guān)于公開征求《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學研究與評...
ICH指導原則實施情況宣講會視頻向行業(yè)...
關(guān)于公開征求《兒童用化學藥品改良型新藥...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物免疫原...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《創(chuàng)新藥(化...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥審中心技...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試...
關(guān)于公開征求《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學...
關(guān)于發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄(第三...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學仿制藥...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《經(jīng)口吸入制...
ICH指導原則培訓視頻與課件資料向行業(yè)...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品審評中...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品附條件...
關(guān)于公開征求《新批準上市以及通過仿制藥...
關(guān)于公開征求《藥品審評審批信息公開管理...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《鹽酸多柔比...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學藥品注...
關(guān)于注射劑一致性評價補充資料相關(guān)事宜的...
關(guān)于公開征求ICH指導原則《Q3D(R...
關(guān)于再次公開征求藥品電子通用技術(shù)文檔(...
關(guān)于公開征求《低分子量肝素類仿制藥免疫...
關(guān)于《臨床試驗期間生物制品藥學研究和變...
關(guān)于發(fā)布《臨床價值明確,無法推薦參比制...
關(guān)于啟用化學原料藥電子行政許可文書的通...
化學仿制藥注射劑一致性評價技術(shù)研討會視...
關(guān)于公開征求《化學仿制藥參比制劑遴選申...
2019年度藥品審評報告 發(fā)布日期:2...
關(guān)于《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術(shù)指...
關(guān)于公開征求《創(chuàng)新藥(化學藥)臨床試驗...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品注冊申...
關(guān)于公開征求《藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準及...
關(guān)于公開征求《化學藥品非處方藥上市注冊...
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《研發(fā)期間安...
關(guān)于公開征求《藥審中心補充資料管理規(guī)范...
關(guān)于公開征求《兒童用藥(化學藥品)藥學...
關(guān)于公開征求ICH《Q12:藥品生命周...
關(guān)于公開征求《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密...
關(guān)于公開征求《化學藥品創(chuàng)新藥I期臨床試...
《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學藥品注射劑仿制...
關(guān)于發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄(第二...
關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗適應(yīng)性設(shè)計指...
關(guān)于公開征求《化學原料藥受理審查指南(...
關(guān)于公開征求ICH《Q3C(R8):雜...
新修訂《藥品注冊管理辦法》相關(guān)問答(二...
新修訂《藥品注冊管理辦法》相關(guān)問答(一...
藥審中心關(guān)于藥品上市注冊申請確認持有人...
圖解政策:新修訂《藥品注冊管理辦法》(...
《藥品注冊管理辦法》政策解讀 一、《辦...
關(guān)于完善原料藥登記系統(tǒng)相關(guān)功能的通知 ...
關(guān)于化學原料藥申報資料有關(guān)事宜的通知 ...
“化學藥品仿制藥一致性評價技術(shù)研討班”...
關(guān)于延長相關(guān)技術(shù)指導原則和文件征求意見...
關(guān)于公開征求《已上市藥品臨床變更技術(shù)指...
關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗登記與信息公...
關(guān)于《突破性治療藥物工作程序》和《優(yōu)先...
關(guān)于公開征求《已上市化學藥品藥學變更研...
一圖讀懂藥物臨床試驗登記與信息公示 發(fā)...
關(guān)于提交藥品注冊檢查檢驗用申報資料光盤...
推進仿制藥一致性評價工作溝通交流討論會...
擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(...
喜報 |先路醫(yī)藥榮膺省級"專精特新"中...
喜報|武漢先路醫(yī)藥獲得“慢性鼻病精準診...
秋將去,冬漸近,正值風干物燥、火災多發(fā)...
先路醫(yī)藥 吸入用異丙托溴銨溶液正式供貨...
2021年7月8日,武漢先路醫(yī)藥獲得了...
牛刀初試 :先路醫(yī)藥最新獲批產(chǎn)品吸入用...
2021 年 6 月 16 日,先路醫(yī)...
端 午節(jié),又稱端 陽節(jié)、重午節(jié)、午日節(jié)...
20 19 年 12 月 1日,《 中...
武漢普生制藥有限公司 近日收到國家藥品...
國際勞動節(jié)又稱“五一國際勞動節(jié)”、“國...
三 月,春天的腳步近了,暖暖的春風飛來...
女 神 節(jié) 致 敬 美 麗 女 神 在...
在度過了一個歡樂、祥和的春節(jié)假期后,我...
為了落實安全生產(chǎn)責任,提高消防安全應(yīng)急...
熱烈祝賀我公司承接委托方(武漢普生制藥...
自新冠肺炎疫情發(fā)生以來,防疫攻堅戰(zhàn)一直...
1月15日上午,公司非常榮幸地請來了2...
2017 年 5 月 18 日至 5 ...
3 月 10 日,和風細雨,先路醫(yī)藥同...
面對經(jīng)濟下行壓力,湖北企業(yè)在資本市場長...
12 月 1 日,武漢東湖新技術(shù)管委會...
光谷生物城自 2008 年開工建設(shè)至今...
2016年11月10日~11月12日沈...
11 月 4 日下午,先路醫(yī)藥公司全體...
8月26日下午,在經(jīng)過21場激烈的小組...
先路醫(yī)藥董事長陳蔚江 “這是最好的時代...
2016年7月28號,由國家食品藥品監(jiān)...
2016年6月17日~6月19日沈陽藥...
公司于2016年申請的兩項發(fā)明專利: ...
為進一步增強員工消防意識,提高安全防范...
武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司于近日收到...
5月9日,公司舉辦員工保密及競業(yè)限制法...
2016年4月27日 ,從合作單位“浙...
為進一步厘清原料藥研發(fā)主要內(nèi)容之間,以...
武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司2015年年...
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