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關(guān)于ICH舉辦指導(dǎo)原則《E6（R3）：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》線上公開會(huì)議的通知

來(lái)源:NMPA CDE  發(fā)布時(shí)間:2021-05-13  瀏覽量:3908

       2021年4月19日，國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）發(fā)布了正在起草中的《E6（R3）：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Clinical Practice）原則文件的工作稿。
       由于《E6（R3）：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Clinical Practice）具有廣泛且重大的影響，為增加透明度和建立共識(shí)，E6（R3）專家工作組（EWG）計(jì)劃在2021年5月18日（美國(guó)東部時(shí)間早8點(diǎn)至11點(diǎn)，北京時(shí)間18日晚8點(diǎn)至11點(diǎn)）和19日（美國(guó)東部時(shí)間早5點(diǎn)至8點(diǎn)，北京時(shí)間19日晚5點(diǎn)至8點(diǎn)）舉辦2場(chǎng)內(nèi)容相近的線上公開會(huì)議，介紹該指導(dǎo)原則修訂工作的進(jìn)展。會(huì)議由臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)型倡議（Clinical Trials Transformation Initiative，CTTI）承辦?，F(xiàn)將ICH通知轉(zhuǎn)發(fā)如下，請(qǐng)感興趣的人員按照通知要求自行選擇參加。
       ICH會(huì)議通知鏈接：
       https://www.ich.org/page/ich-public-events#1-2
       ICH會(huì)議報(bào)名鏈接：
       18日：
       https://duke.zoom.us/webinar/register/WN_6MVjr6qsQxSgYrCuJ-6Xyw
       19日：
       https://duke.zoom.us/webinar/register/WN_OzK4XPh_Shq-XniAxpKKJw
       會(huì)議日程安排：
       https://admin.ich.org/sites/default/files/inline-files/ICH_E6R3_WebConference_Agenda_ForPublication_2021_0504.pdf
       ICH E6(R3)原則文件初稿：
       https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E6-R3_GCP-Principles_Draft_2021_0419.pdf
       如有問題，可直接聯(lián)系會(huì)議主辦方（聯(lián)系方式詳見ICH會(huì)議報(bào)名鏈接）。
                                                                                                                                         ICH工作辦公室
                                                                                                                                         2021年5月13日