喜報(bào)|先路醫(yī)藥自主研發(fā)原料藥“蛋白琥珀酸鐵”獲批生產(chǎn)

來(lái)源:先路醫(yī)藥  發(fā)布時(shí)間:2022-10-12  瀏覽量:2832

喜報(bào)|先路醫(yī)藥自主研發(fā)原料藥“蛋白琥珀酸鐵”獲批生產(chǎn) 

      武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司歷時(shí)十年，自主研發(fā)持有的“蛋白琥珀酸鐵“原料藥（受托生產(chǎn)企業(yè)：湖北科捷制藥有限公司，注冊(cè)受理號(hào)CYHS20150909），已于2022年9月29日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的原料藥批準(zhǔn)通知書(shū)，登記狀態(tài)變?yōu)锳。

      蛋白琥珀酸鐵口服溶液為意大利方達(dá)馬克公司原研進(jìn)口的補(bǔ)鐵口服溶液，規(guī)格15ml：800mg。臨床用于缺鐵性貧血，特別適合兒童和婦女治療使用。該產(chǎn)品在中國(guó)目前有超過(guò)5億的市場(chǎng)銷售，是眾多補(bǔ)鐵劑中的優(yōu)秀明星產(chǎn)品。

      蛋白琥珀酸鐵的獲批，是公司產(chǎn)品吸入用異丙托溴銨溶液獲批生產(chǎn)上市后，先路醫(yī)藥在兒科領(lǐng)域的又一重大研究成果，后續(xù)公司將繼續(xù)深入研發(fā)注冊(cè)其制劑產(chǎn)品，同時(shí)依托蛋白琥珀酸鐵原料的注冊(cè)成功，先路醫(yī)藥將加快打造圍繞眼科和兒科原料的產(chǎn)業(yè)化基地。