來源:CFDE 發(fā)布時(shí)間:2019-11-11 瀏覽量:4789
關(guān)于延長相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和文件征求意見時(shí)間的通知
發(fā)布日期:20191111
為配合《藥品注冊管理辦法》的修訂和實(shí)施,近日我中心在網(wǎng)站公示了《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《已上市藥品臨床變更技術(shù)指導(dǎo)原則》、《藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示管理制度》、《研發(fā)期間安全性更新報(bào)告要求及管理規(guī)定》、《臨床急需藥品附條件批準(zhǔn)上市技術(shù)指導(dǎo)原則》、《突破性治療藥物工作程序》、《優(yōu)先審評審批工作程序》共9個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則和文件,廣泛聽取各界意見和建議。
為更好聽取各界意見,現(xiàn)將以上技術(shù)指導(dǎo)原則和文件征求意見時(shí)間延長至2019年11月22日。
感謝大家的支持和理解!
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2019年11月11日