喜報(bào)---公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)證書(shū)
來(lái)源:先路醫(yī)藥 發(fā)布時(shí)間:2021-07-08 瀏覽量:2939
2021年7月8日，武漢先路醫(yī)藥獲得了由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于6月29日核準(zhǔn)簽發(fā)的“溴芬酸鈉滴眼液”《藥品注冊(cè)批件》，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20213554，規(guī)格為0.1%（5ml：5mg）。 溴芬酸鈉滴眼液于2000年在日本上市，2009年獲準(zhǔn)進(jìn)口中國(guó)，我公司于2020年初按化學(xué)藥品4類(lèi)提交該項(xiàng)目的注冊(cè)，一次性通過(guò)技術(shù)審評(píng)，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)第二家。同期關(guān)聯(lián)申報(bào)的溴芬酸鈉原料藥同步通過(guò)技術(shù)審評(píng)，登記狀態(tài)更新為“A”。 我公司以醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)為核心，以技術(shù)服務(wù)為手段，以自主研發(fā)為目標(biāo)，聚焦眼科藥物和吸入用制劑兩大領(lǐng)域。溴芬酸鈉滴眼液是繼吸入用異丙托溴銨溶液獲批后的又一產(chǎn)品，同樣由公司自主研發(fā)注冊(cè)、自主持有的產(chǎn)品。至此，公司現(xiàn)有獲批產(chǎn)品已覆蓋吸入用劑和滴眼液兩大劑型。此次獲批，標(biāo)志著公司由醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)向研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)型，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有積極作用；同時(shí)公司將繼續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，積極探索、尋求、開(kāi)發(fā)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，服務(wù)于患者，服務(wù)于社會(huì)！?
