來源:CFDA CDE 發(fā)布時間:2018-11-23 瀏覽量:5185
推進(jìn)仿制藥一致性評價工作溝通交流討論會會議視頻與PPT向行業(yè)公開
發(fā)布日期:20181123
為落實國家藥品監(jiān)督管理局黨組進(jìn)一步加快一致性評價工作的要求,服務(wù)企業(yè)開展一致性評價的工作,國家局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價辦公室及藥審中心、各省局共同于2018年10月29日-30日舉辦了仿制藥一致性評價溝通交流討論會,針對當(dāng)前一致性評價相關(guān)工作進(jìn)展、企業(yè)研究存在的問題、一致性評價研究與申報資料整理規(guī)范、一致性評價審評品種技術(shù)問題及案例分析、企業(yè)一致性評價組織管理經(jīng)驗分享、通過一致性評價品種上市后持續(xù)合規(guī)等問題進(jìn)行了溝通交流。
經(jīng)整理,現(xiàn)將會議視頻和PPT在藥審中心網(wǎng)站一致性評價專欄登載,企業(yè)研究人員可自行觀看和下載。
視頻附件: http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314756