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關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第三十六批）》的公示

來源:NMPA CDE  發(fā)布時(shí)間:2020-12-21  瀏覽量:3828

關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第三十六批）》的公示

發(fā)布日期：20201221

       根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），我中心組織遴選了第三十六批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示征求意見。
       公示期間，請(qǐng)通過指定聯(lián)系郵箱向藥審中心進(jìn)行反饋，為更好服務(wù)申請(qǐng)人，反饋意見請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，電子版反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。
       公示期限:2020年12月21日～2021年1月4日（10個(gè)工作日）。
       聯(lián)系郵箱:cdecbzj@cde.org.cn
                                                                                                                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                         2020年12月21日

      附件1：化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第三十六批）（征求意見稿）

      附件2：化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請(qǐng)表