來源:CFDE 發(fā)布時間:2020-07-14 瀏覽量:4646
關于公開征求《創(chuàng)新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布日期:20200714
為配合新修訂《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施,促進我國創(chuàng)新藥研發(fā),我中心組織起草了《創(chuàng)新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。
征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯系人的郵箱:
聯系人:周浩輝、耿欣
聯系方式:gengx@cde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年7月14日
附件1:《創(chuàng)新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》