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高層經(jīng)理研究—口服固體制劑培訓(xùn)圓滿結(jié)束

來源:先路醫(yī)藥  發(fā)布時間:2016-06-23  瀏覽量:7098

       2016年6月17日~6月19日沈陽藥科大學(xué)亦宏商學(xué)院藥學(xué)研究策略與實(shí)施課程——口服固體制劑課程模塊在北京亞洲酒店開課，來自全國范圍內(nèi)的各大制藥企業(yè)及醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)精英30余名，與國內(nèi)具有海外藥企背景的頂級藥學(xué)專家及審評專家共同交流、學(xué)習(xí)。

        此次課程是在審評審批制度改革，藥品注冊的技術(shù)要求在逐漸地與國際接軌的大背景下召開的，授課導(dǎo)師團(tuán)隊由陳震博士（鄭州大學(xué)藥學(xué)院教授，原CDE新藥審評部部長）、王澤人博士（深圳華力康生物醫(yī)藥有限公司執(zhí)行董事兼首席科學(xué)官）、曹曉平博士（默沙東中國研發(fā)藥物科學(xué)總監(jiān)）、崔勇博士（齊魯制藥有限公司副總經(jīng)理）領(lǐng)銜。三天的時間內(nèi)，陳震博士、王澤人博士、曹曉平博士、崔勇博士等專家分別從六大模塊（包括固體口服制劑研發(fā)的基本思路、原輔料特性與固體制劑設(shè)計（處方前研究）、固體口服制劑的處方與工藝開發(fā)、溶出度/釋放度檢查方法的開發(fā)與評價、固體口服制劑的工藝驗(yàn)證、固體口服制劑注冊的藥學(xué)技術(shù)要求等）進(jìn)行系統(tǒng)的講解、討論。

       通過與各位同行精英的交流、學(xué)習(xí)，我們認(rèn)識到，在新的審評審批制度改革、藥品注冊的技術(shù)要求在逐漸地與國際接軌的大背景下，沿襲過去所習(xí)慣的方法和模式是行不通的，應(yīng)該在新理念的指導(dǎo)下，調(diào)整藥學(xué)研究的思路，重構(gòu)流程，核心的結(jié)果是為了提高藥學(xué)研究的效率和成功率。

謝樹偉與陳震博士（右一）合影