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關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第五十三批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知

來(lái)源:NMPA CDE  發(fā)布時(shí)間:2021-12-20  瀏覽量:3271

關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第五十三批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期：20211220

       根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），我中心組織遴選了第五十三批參比制劑（見(jiàn)附件），現(xiàn)予以公示征求意見(jiàn)。

       公示期間，請(qǐng)通過(guò)參比制劑遴選申請(qǐng)平臺(tái)下“參比制劑存疑品種申請(qǐng)”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋，為更好服務(wù)申請(qǐng)人，反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。

       公示期限：2021年12月20日～2021年12月31日（10個(gè)工作日）。

       附件1《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第五十三批）》（征求意見(jiàn)稿）

       附件2 化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請(qǐng)表