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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥審中心技術(shù)審評(píng)報(bào)告公開(kāi)工作規(guī)范（試行）》的通告（2021年第19號(hào)）

來(lái)源:NMPA CDE  發(fā)布時(shí)間:2021-02-23  瀏覽量:4271

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥審中心技術(shù)審評(píng)報(bào)告公開(kāi)工作規(guī)范（試行）》的通告（2021年第19號(hào)）

發(fā)布日期：20210223

       根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）和《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，為進(jìn)一步落實(shí)藥品審評(píng)審批改革相關(guān)要求，深入推進(jìn)審評(píng)信息公開(kāi)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心研究制定了《藥審中心技術(shù)審評(píng)報(bào)告公開(kāi)工作規(guī)范（試行）》（見(jiàn)附件），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2021年6月1日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                         2021年2月23日

      附件1：藥審中心技術(shù)審評(píng)報(bào)告公開(kāi)工作規(guī)范（試行）