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關(guān)于《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知

來(lái)源:CFDE  發(fā)布時(shí)間:2020-07-24  瀏覽量:4842

關(guān)于《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期：20200724

      為貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)）和國(guó)家局、藥審中心關(guān)于化學(xué)藥品仿制藥的相關(guān)要求，明確透皮貼劑化學(xué)仿制藥的研究思路和技術(shù)要求，服務(wù)申請(qǐng)人針對(duì)該劑型品種開(kāi)展相關(guān)研究工作，我中心經(jīng)廣泛調(diào)研以及與專(zhuān)家討論，形成了《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）。
       現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
       請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
       聯(lián)系人：劉孟斯；姜典卓
       郵  箱：liums@cde.org.cn；jiangdzh@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                         2020年7月24日

附件1：《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）

附件2：《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）起草說(shuō)明

附件3：《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)反饋表