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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品注冊(cè)申報(bào)資料格式體例與整理規(guī)范》的通告（2020年第12號(hào)）

來源:CFDE  發(fā)布時(shí)間:2020-07-09  瀏覽量:6237

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品注冊(cè)申報(bào)資料格式體例與整理規(guī)范》的通告（2020年第12號(hào)）

發(fā)布日期：20200709

      根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<藥品注冊(cè)管理辦法>有關(guān)事宜的公告》（2020年第46號(hào)），為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥品注冊(cè)申報(bào)資料格式體例與整理規(guī)范》（見附件），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2020年10月1日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                         2020年7月8日

       附件1：藥品注冊(cè)申報(bào)資料格式體例與整理規(guī)范