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關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選申請(qǐng)資料要求（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

來(lái)源:CFDE  發(fā)布時(shí)間:2020-08-05  瀏覽量:4859

關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選申請(qǐng)資料要求（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期：20200805

       為更好地服務(wù)申請(qǐng)人，進(jìn)一步提高參比制劑遴選工作的質(zhì)量和效率，結(jié)合國(guó)家局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)）的實(shí)施情況，我中心組織起草了《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選申請(qǐng)資料（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示。歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議，并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們。
       征求意見(jiàn)時(shí)限為：2020年8月5日～2020年8月25日
       聯(lián)系郵箱：cdecbzj@cde.org.cn
                                                                                                                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                         2020年8月5日

      附件1：化學(xué)仿制藥參比制劑遴選申請(qǐng)資料要求（征求意見(jiàn)稿）

      附件2：征求意見(jiàn)反饋表