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關(guān)于完善原料藥登記系統(tǒng)相關(guān)功能的通知

來(lái)源:NMPA CDE  發(fā)布時(shí)間:2020-01-17  瀏覽量:4736

      關(guān)于完善原料藥登記系統(tǒng)相關(guān)功能的通知

發(fā)布日期：20200117

       根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》（2019年第56號(hào)）有關(guān)要求，我中心對(duì)原料藥登記系統(tǒng)進(jìn)行了完善，系統(tǒng)中更新了原料藥登記表格和相關(guān)行政許可文書。原料藥企業(yè)可按照現(xiàn)行法規(guī)要求進(jìn)行原料藥登記，仿制或進(jìn)口境內(nèi)已上市藥品制劑所用的原料藥，可通過(guò)登記系統(tǒng)提出單獨(dú)審評(píng)審批。
       特此通知。
                                                                                                                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                         2020年1月17日