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關(guān)于公開(kāi)征求《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知

來(lái)源:CFDE  發(fā)布時(shí)間:2019-11-08  瀏覽量:4921

關(guān)于公開(kāi)征求《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期：20191108

       為了指導(dǎo)和規(guī)范已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究和管理，我中心依據(jù)新版《藥品管理法》，參考國(guó)內(nèi)已有相關(guān)指導(dǎo)原則和國(guó)外先進(jìn)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)指導(dǎo)原則，結(jié)合國(guó)內(nèi)研發(fā)與生產(chǎn)現(xiàn)狀，起草了《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿），現(xiàn)向社會(huì)各界公開(kāi)征求意見(jiàn)。
       社會(huì)各界如有意見(jiàn)，請(qǐng)于2019年11月13日17：00前通過(guò)電子郵箱反饋。
       聯(lián)系人：王淑華  楊文智
       郵箱： wangshuhua@cde.org.cn；yangwz@cde.org.cn

        附件1：《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）.docx