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關(guān)于公開征求《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知

來源:CFDE  發(fā)布時間:2019-11-08  瀏覽量:4858

關(guān)于公開征求《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知

發(fā)布日期：20191108

       為了指導(dǎo)和規(guī)范已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究和管理，我中心依據(jù)新版《藥品管理法》，參考國內(nèi)已有相關(guān)指導(dǎo)原則和國外先進(jìn)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)指導(dǎo)原則，結(jié)合國內(nèi)研發(fā)與生產(chǎn)現(xiàn)狀，起草了《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿），現(xiàn)向社會各界公開征求意見。
       社會各界如有意見，請于2019年11月13日17：00前通過電子郵箱反饋。
       聯(lián)系人：王淑華  楊文智
       郵箱： wangshuhua@cde.org.cn；yangwz@cde.org.cn

        附件1：《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）.docx