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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品吸入液體制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求》的通告(2021年第47號)

來源:NMPA CDE  發(fā)布時間:2021-11-26  瀏覽量:3385

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品吸入液體制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求》的通告(2021年第47號)

發(fā)布日期:20211126

       為規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)藥品吸入液體制劑的藥學(xué)研究,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品吸入液體制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

        特此通告。

         附件 化學(xué)藥品吸入液體制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求


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