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關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第五十二批）》（征求意見稿）意見的通知

來源:NMPA CDE  發(fā)布時(shí)間:2021-11-19  瀏覽量:3239

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第五十二批）》（征求意見稿）意見的通知

發(fā)布日期：20211119

       根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），我中心組織遴選了第五十二批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示征求意見。

       公示期間，請(qǐng)通過參比制劑遴選申請(qǐng)平臺(tái)下“參比制劑存疑品種申請(qǐng)”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋，為更好服務(wù)申請(qǐng)人，反饋意見請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。

       公示期限：2021年11月18日～2021年12月1日（10個(gè)工作日）。

       附件1：《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第五十二批）》（征求意見稿）

      附件2：化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請(qǐng)表