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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2021年第55號(hào)）

來源:NMPA CDE  發(fā)布時(shí)間:2021-12-20  瀏覽量:3086

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2021年第55號(hào)）

發(fā)布日期：2021122

       隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的日益增多，為引導(dǎo)新藥研發(fā)企業(yè)充分理解創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究內(nèi)容，進(jìn)一步指導(dǎo)創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究和評(píng)價(jià)，藥審中心組織制定了《創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。

        根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

        特此通告。