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關(guān)于公開(kāi)征求《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

來(lái)源:NMPA CDE  發(fā)布時(shí)間:2021-11-18  瀏覽量:3051

關(guān)于公開(kāi)征求《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期：2021111

       為了鼓勵(lì)制藥企業(yè)研發(fā)罕見(jiàn)病治療藥物，提高臨床研發(fā)效率和質(zhì)量，我中心組織起草了《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議，并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們。

      征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

      請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到郵箱：衡明莉hengml@cde.org.cn； 孫鳳宇sunfengyu@cde.org.cn 

      感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                               國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

                                                                                                                                          2021年11月18日

       附件1：《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明

       附件2：《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

       附件3：《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表