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關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》意見的通知

來源:CFDE  發(fā)布時(shí)間:2020-05-13  瀏覽量:4398

關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》意見的通知

發(fā)布日期：20200513

        為了促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)各相關(guān)方對臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)的理解與合理應(yīng)用，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
       我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起3個(gè)月。
       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
       聯(lián)系人：潘建紅、繆欣怡
       聯(lián)系方式：panjh@cde.org.cn，miaoxy@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年5月13日

     附件1：藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見稿）

     附件2：Guideline on Adaptive Designs for Clinical Trials (Draft for public review)

     附件3：《藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明