免费的网站入口av|精品久久2023|人妻综合导航色色|久草视频公开在线|国产无码自拍视频|日韩无码国产一区|色综精品在线亚洲|国产成人黄色视频|国产伦子伦露脸山|91色国产小说久久国产精品免费

序號

受理號

藥品名稱

企業(yè)名稱

申請事項

理由

1

CXHS1800005

優(yōu)替德隆注射液

成都華昊中天藥業(yè)有限公司；北京華昊中天生物技術(shù)有限公司

新藥上市

與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢

2

CXSS1700035

鼻噴凍干流感減毒活疫苗

長春百克生物科技股份公司

新藥上市

兒童用藥品

3

CXSS1800010

母牛分枝桿菌疫苗（結(jié)核感染人群用）

安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司

新藥上市

與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢

4

CXSS1700032

人凝血因子Ⅷ

博雅生物制藥集團股份有限公司

新藥上市

罕見病

5

JXHL1400131/2

特立氟胺片

賽諾菲（中國）投資有限公司;

新藥臨床

罕見病

6

JXHL1800043

小兒鹽酸頭孢卡品酯顆粒

北京華衛(wèi)醫(yī)藥有限責任公司

新藥臨床

兒童用藥品

7

JXSS1800010

依洛尤單抗注射液

安進生物技術(shù)咨詢（上海）有限公司

新藥上市

與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢

8

JXHS1800017/8

富馬酸沃諾拉贊片

武田藥品（中國）有限公司

新藥上市

與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢

9

JXHS1800019

格卡瑞韋哌侖他韋片

艾伯維醫(yī)藥貿(mào)易（上海）有限公司

新藥上市

與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢

10

JXHS1800020

恩扎盧胺軟膠囊

安斯泰來制藥（中國）有限公司

新藥上市

與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢

11

JXSS1800003

培塞利珠單抗注射液

優(yōu)時比貿(mào)易（上海）有限公司

新藥上市

與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢

12

JXSS1800005/6

注射用貝利尤單抗

葛蘭素史克（中國）投資有限公司

新藥上市

與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢

13

JXHS1800014/5/6

醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）

博福-益普生（天津）制藥有限公司

新藥上市

罕見病

14

CYHS1700093/4

沙美特羅氟替卡松吸入粉霧劑

深圳市海濱制藥有限公司

仿制藥上市

重大專項

15

CYHS1700058

鹽酸左旋沙丁胺醇吸入溶液

深圳太太藥業(yè)有限公司；上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司

仿制藥上市

重大專項，兒童用藥品

16

JXHS1800002

屈螺酮炔雌醇片

杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司

仿制藥上市

申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請

17

CYHS1700453/4

左乙拉西坦片

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

仿制藥上市

申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請

18

CYHS1600172

右旋布洛芬混懸液

北京韓美藥品有限公司

仿制藥上市

申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請

19

CXHS1700029

注射用左亞葉酸鈉

上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司；上海匯倫生命科技有限公司

新藥上市

申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請

20

CYHS1700443/4

昂丹司瓊口溶膜

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

仿制藥上市

申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請

21

CYHS1790006/7

拉米夫定片

石家莊龍澤制藥股份有限公司;

仿制藥上市

申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請

22

CYHS1600175/6

鹽酸普拉克索片

南京先聲東元制藥有限公司

仿制藥上市

申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請

23

CYHS1700599/600/601

甲磺酸伊馬替尼片

齊魯制藥（海南）有限公司

仿制藥上市

申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請

24

CYHS1700436

碳酸鑭咀嚼片

沈陽福寧藥業(yè)有限公司

仿制藥上市

申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請

25

CYHS1700524

碳酸鑭咀嚼片

沈陽福寧藥業(yè)有限公司

仿制藥上市

申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請

26

CYHS1700365

塞來昔布膠囊

江蘇正大清江制藥有限公司

仿制藥上市

申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請

27

CYHS1700321

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司；杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司

仿制藥上市

申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請

28

CYHS1700731

鹽酸莫西沙星片

江蘇天一時制藥有限公司

仿制藥上市

申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請

29

CYHS1700451/2

拉莫三嗪片

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

仿制藥上市

申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請

30

CYHS1700254/5

氯化鉀緩釋片

宜昌人福藥業(yè)有限責任公司

仿制藥上市

同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，通過美國FDA生產(chǎn)現(xiàn)場檢查

31

CYHS1800020/1

鹽酸二甲雙胍緩釋片

青島百洋制藥有限公司

仿制藥上市

同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，通過美國FDA生產(chǎn)現(xiàn)場檢查

32

CYHS1700334

賽洛多辛膠囊

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

仿制藥上市

同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，通過美國FDA生產(chǎn)現(xiàn)場檢查

33

CYHS1800050/1

恩替卡韋片

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

仿制藥上市

同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)，2017年美國上市

34

CYHS1700282/3

艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

仿制藥上市

同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)，2017年歐盟上市

35

CYHS1700557/8

多西他賽注射液

四川匯宇制藥有限公司；成都匯宇生物技術(shù)有限公司

仿制藥上市

同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)，2013年歐盟上市

36

CYHS1700548

阿侖膦酸鈉片

杭州民生濱江制藥有限公司

仿制藥上市

同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)，2009年美國上市

37

CYHS1700525

鹽酸二甲雙胍緩釋片

上海宣泰海門藥業(yè)有限公司；浙江海正宣泰醫(yī)藥有限公司

仿制藥上市

同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)，2018年美國上市

38

CYHS1700326/7

奧美沙坦酯片

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

仿制藥上市

同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)，2017年歐盟上市

39

CYHS1800079/80/81

替米沙坦片

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

仿制藥上市

同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)，2017年美國上市

40

CYHS1700445/6

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

海正輝瑞制藥有限公司

仿制藥上市

同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)，2016年美國上市

41

CYHS1800071/2/3

阿立哌唑片

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

仿制藥上市

同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)，2017年美國上市

42

CYHS1700392/3/4

格列本脲片

佛山德芮可制藥有限公司

仿制藥上市

同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)，2016年美國上市

43

CYHS1700103/4/5/6

瑞舒伐他汀鈣片

常州制藥廠有限公司

仿制藥上市

同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)，2016年美國上市

44

CYHS1700575/6

鹽酸多奈哌齊片

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

仿制藥上市

同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)，2013年美國上市