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總局關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片等5個(gè)品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告（第二批）（2018年第20號(hào)）

來源:CFDA  發(fā)布時(shí)間:2018-02-22  瀏覽量:1699

總局關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片等5個(gè)品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告（第二批）（2018年第20號(hào)）

經(jīng)審查，瑞舒伐他汀鈣片等5個(gè)品種（目錄見附件）符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的要求，現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說明書、企業(yè)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息可登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢。

特此公告。

附件：2018年2月份已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種目錄（第二批）

食品藥品監(jiān)管總局
2018年2月13日

2018年2月份已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種目錄（第二批）