免费的网站入口av|精品久久2023|人妻综合导航色色|久草视频公开在线|国产无码自拍视频|日韩无码国产一区|色综精品在线亚洲|国产成人黄色视频|国产伦子伦露脸山|91色国产小说久久国产精品免费

武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司歡迎您的光臨Welcome !
?
?
當前位置:首頁 > 新聞中心 > 行業(yè)動態(tài)

擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第十五批)

來源:  發(fā)布時間:2017-04-17  瀏覽量:1990

 擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第十五批)

發(fā)布日期:20170413

根據(jù)總局《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》(食藥監(jiān)藥化管[2016]19號),我中心組織專家對申請優(yōu)先審評的藥品注冊申請進行了審核論證,現(xiàn)將擬優(yōu)先審評的藥品注冊申請及其申請人予以公示,公示期5日。公示期間如有異議,請在我中心網(wǎng)站信息公開-->優(yōu)先審評公示-->擬優(yōu)先審評品種公示欄目下提出異議。

第十五批擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請公示名單如下:

序號

受理號

藥品名稱

企業(yè)名稱

申請事項

理由

1

JXHL1500269

噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑

勃林格殷格翰(中國)投資有限公司

新藥臨床試驗

與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢

2

CXSS1500020

聚乙二醇化重組集成干擾素變異體注射液

北京凱因科技股份有限公司

新藥上市

丙型肝炎治療藥物

3

JXHS1600077

多替阿巴拉米片

葛蘭素史克(中國)投資有限公司

新藥上市

抗艾滋病藥物

4

JXSL1700009

Elosulfase alfa注射用濃溶液

百傲萬里(上海)生物醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司

新藥臨床試驗

罕見病

5

CXSS1600011

人凝血因子

成都蓉生藥業(yè)有限責任公司

新藥上市

罕見病

6

CYHS1400315

苯磺順阿曲庫銨注射液

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

仿制藥上市

同一生產(chǎn)線生產(chǎn),已在美國上市,申請國內(nèi)上市的仿制藥

7

CYHS1790012

鹽酸二甲雙胍片

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

仿制藥上市

同一生產(chǎn)線生產(chǎn),已在美國上市,申請國內(nèi)上市的仿制藥

8

CYHS1790013

鹽酸二甲雙胍片

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

仿制藥上市

同一生產(chǎn)線生產(chǎn),已在美國上市,申請國內(nèi)上市的仿制藥

9

CYHS1790014

鹽酸二甲雙胍片

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

仿制藥上市

同一生產(chǎn)線生產(chǎn),已在美國上市,申請國內(nèi)上市的仿

 

?
網(wǎng)站首頁| 關(guān)于先路| 產(chǎn)品中心| 研發(fā)體系| 合作伙伴| 新聞中心| 職業(yè)機會| 聯(lián)系我們