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總局辦公廳公開征求人體生物等效性試驗豁免指導(dǎo)原則的意見

來源:CFDA  發(fā)布時間:2016-04-11  瀏覽量:1715

 總局辦公廳公開征求人體生物等效性試驗豁免指導(dǎo)原則的意見

2016年04月08日

為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價意見的通知》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的有關(guān)要求，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《人體生物等效性試驗豁免指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請將修改意見于2016年4月30日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量一致性評價辦公室。

  電子郵件：fzy@nifdc.org.cn

  附件：人體生物等效性試驗豁免指導(dǎo)原則（征求意見稿）

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年4月8日

附件：人體生物等效性試驗豁免指導(dǎo)原則（征求意見稿）