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湖北省局召開仿制藥質(zhì)量一致性評價工作座談會

來源:  發(fā)布時間:2016-04-06  瀏覽量:2252

       3月25日，省局召開仿制藥質(zhì)量一致性評價工作座談會，貫徹落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，推動全省仿制藥質(zhì)量一致性評價工作。我公司作為會議組織方之一，積極配合省局工作，及時將有關會議信息傳遞給相關企業(yè)，保障了會議的順利進行。

       此次會議共分為四個主題：一是解讀《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》及有關政策；二是回顧前期仿制藥一致性評價的有關工作；三是講解仿制藥一致性評價有關技術指導原則；四是與會代表討論仿制藥一致性評價工作中的問題并由我公司組織相關專家進行答疑。此次會議參會企業(yè)代表約有120多人，大部分為我省口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)。

       會議重點強調(diào)了一致性評價的緊迫性和復雜性；由局領導解讀當前相關政策，并介紹下一步的政策走向。同時，相關專家還介紹了關于體外溶出的有關知識，及一致性評價過程中關于BE試驗的問題。

       此次會議的召開，代表著我省一致性評價的工作已吹響號角。作為為企業(yè)提供相關技術服務的專業(yè)藥學研發(fā)平臺，我公司在硬件建設和系統(tǒng)管理方面已經(jīng)做好充分準備，爭取為有需要的企業(yè)提供最全面的一致性評價技術支持。