來源:CFDA 發(fā)布時間:2016-03-26 瀏覽量:1766
總局辦公廳公開征求藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則的意見
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價意見的通知》(國辦發(fā)〔2016〕8號)的有關(guān)要求,食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請將修改意見于2016年4月15日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量一致性評價辦公室。
聯(lián)系人:牛劍釗
電子郵件:fzy@nifdc.org.cn