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序號

類別

品種名稱

英文名

分類

規(guī)格

劑型

適應癥

企業(yè)

新藥證書

持有人

批準文號/

注冊證號

1

化學

藥品

那屈肝素鈣

Nadroparin Calcium

化藥3.1類

-

原料藥

原料藥

天津市生物化學制藥有限公司

天津市生物化學制藥有限公司

國藥準字H20160003

2

化學

藥品

卡貝縮宮素

Carbetocin

化藥6類

-

原料藥

原料藥

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司

-

國藥準字H20163023

3

化學

藥品

卡貝縮宮素注射液

Carbetocin Injection

化藥6類

1ml:100μg

注射劑

卡貝縮宮素用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后，以預防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血。對于急診剖腹產(chǎn)、經(jīng)典剖腹產(chǎn)、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹產(chǎn)或產(chǎn)婦有明顯的心臟病、高血壓史、已知的凝血疾病或肝、腎和內(nèi)分泌疾?。ú话ㄈ焉锾悄虿。┑那闆r使用卡貝縮宮素還沒有進行研究。經(jīng)陰道分娩后給予卡貝縮宮素治療也沒進行適當?shù)难芯?，其劑量還未確定

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司

-

國藥準字H20163024

4

化學

藥品

奧硝唑

ornidazole

化藥6類

原料藥

原料藥

原料藥

商丘市龍興制藥有限公司

-

國藥準字H20163025

5

化學

藥品

鹽酸羥甲唑啉噴霧劑

Oxymetazoline Hydrochloride Spray

化藥6類

0.05%

噴霧劑

用于急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎

廈門美商醫(yī)藥有限公司

-

國藥準字H20163026

6

化學

藥品

賴諾普利

Lisinopril

/lisinoprilum

dihydricum

化藥6類

-

原料藥

原料藥

浙江昌明藥業(yè)有限公司

-

國藥準字H20163027

7

化學

藥品

奧美沙坦酯

Olmesartan

medoxomil

化藥6類

－

原料藥

原料藥

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

-

國藥準字H20163028

8

化學

藥品

異丙托溴銨

Ipratropium Bromide

化藥6類

原料藥

原料藥

原料藥

山東京衛(wèi)制藥有限公司

-

國藥準字H20163029

9

化學

藥品

氧

Oxygen

化藥6類

40升/瓶

氣態(tài)

本品用于缺氧的預防和治療

九江杭氧氣體有限公司

-

國藥準字H20163030

10

化學

藥品

那屈肝素鈣注射液

Nadroparin

Calcium

Injection

化藥6類

(1)0.4ml：4100IU

(2)0.6ml：6150IU

注射劑

在外科手術(shù)中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險的情況，預防靜脈血栓栓塞性疾病。治療已形成的深靜脈血栓。聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治療。在血液透析中預防體外循環(huán)中的血凝塊形成

天津市生物化學制藥有限公司

-

國藥準字H20163047
國藥準字H20163048

11

化學

藥品

鹽酸氨溴索注射液

Ambroxol Hydrochloride Injection

化藥6類

2ml:15mg

注射劑

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療

辰欣藥業(yè)股份有限公司

-

國藥準字H20163049

12

化學

藥品

注射用尿促卵泡素

Urofollitropin

for injection

化藥6類

75IU FSH

注射劑

1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。
2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者

上海天偉生物制藥有限公司

-

國藥準字H20163050

13

化學

藥品

丁二磺酸腺苷蛋氨酸

Ademetionine

1,4-Butane

disulfonate

化藥6類

-

原料藥

原料藥

開平牽牛生化制藥有限公司

-

國藥準字H20163051

14

化學

藥品

鹽酸氨溴索注射液

Ambroxol Hydrochloride Injection

化藥6類

2ml:15mg

注射劑

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療

長春海悅藥業(yè)有限公司

-

國藥準字H20163052

15

化學

藥品

鹽酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride

化學藥品

-

原料藥

原料藥

Mercian Corporation Yatsushiro Plant

-

H20160056