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CFDA發(fā)布關于11家企業(yè)撤回21個藥品注冊申請的公告(2016年第45號)

來源:CFDA  發(fā)布時間:2016-03-02  瀏覽量:2576

總局關于11家企業(yè)撤回21個藥品注冊申請的公告(2016年第45號)

 20160301 

   2016121日至223日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到11家企業(yè)提出的撤回列入2015722日《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第117號)的21個藥品注冊申請(清單見附件)。

  特此公告。

  附件:撤回藥品注冊申請清單

食品藥品監(jiān)管總局

2016229

附件  

撤回藥品注冊申請清單

序號

受理號

藥品名稱

申報人

省份

臨床試驗機構

合同研究組織

1

JXSS1500001

達依泊汀α注射液

協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社

/

上海長征醫(yī)院

杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司

2

JXSS1500002

達依泊汀α注射液

協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社

/

上海長征醫(yī)院

杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司

3

JXSS1500003

達依泊汀α注射液

協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社

/

上海長征醫(yī)院

杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司

4

JXSS1500004

達依泊汀α注射液

協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社

/

上海長征醫(yī)院

杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司

5

JXSS1500005

達依泊汀α注射液

協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社

/

上海長征醫(yī)院

杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司

6

CXZS1300014

九味柔肝顆粒

北京北大未名生物工程集團有限公司

北京

中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院

7

CXHS1300273

達沙替尼片

北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司

北京

泰達國際心血管病醫(yī)院

音納(天津)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

8

CXHS1000326

甲磺酸帕珠沙星片

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

北京

廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院/北京大學第一醫(yī)院

廣州博濟新藥臨床研究中心有限公司/廣州博濟醫(yī)藥生物技術股份有限公司

9

CXHS1100266

鹽酸奧普力農注射液

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

北京

中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院

廣州博濟新藥臨床研究中心有限公司

10

CXHS1200123

氟曲馬唑乳膏

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

北京

中國醫(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院

上海瀛科隆醫(yī)藥開發(fā)有限公司

11

CXHS1300395

佐芬普利片

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

北京

廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院

廣州博濟新藥臨床研究中心有限公司

12

CYHS1190049

阿托伐他汀鈣片

北京萬生藥業(yè)有限責任公司

北京

河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院

13

CYHS1190050

阿托伐他汀鈣片

北京萬生藥業(yè)有限責任公司

北京

河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院

14

CYHS1590010

左乙拉西坦片

北京萬生藥業(yè)有限責任公司

北京

首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院

15

CYHS1590011

左乙拉西坦片

北京萬生藥業(yè)有限責任公司

北京

首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院

16

CXZS1100052

參白痛經顆粒

北京亞東生物制藥有限公司

北京

南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院

北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

17

CXHS1400147

環(huán)絲氨酸膠囊

北京悅康凱悅制藥有限公司

北京

遼寧省人民醫(yī)院

沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司

18

CXZS0800072

金草止咳口服液

北京長城制藥廠

北京

19

CXZS1300038

腦血通酞滴丸

深圳市泰康制藥有限公司

廣東

湖北中醫(yī)學院附屬醫(yī)院

20

CXZS0900063

參脈膠囊

山東省泰安制藥廠

山東

21

CXSS1400027

流感病毒裂解疫苗

成都康華生物制品有限公司

四川

江蘇省疾病預防控制中心

深圳市盈和源醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司

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