來源:CFDA 發(fā)布時(shí)間:2016-02-17 瀏覽量:2013
國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市藥品公告（2016年第37號(hào)）
2016年1月，批準(zhǔn)國產(chǎn)化學(xué)藥品上市申請(qǐng)2件（品種目錄見附件）。
特此公告。
2016年1月份已批準(zhǔn)藥品上市品種
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序號(hào) |
類別 |
品種名稱 |
英文名稱 |
分類 |
規(guī)格 |
劑型 |
生產(chǎn)企業(yè) |
批準(zhǔn)文號(hào)/注冊證號(hào) |
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1 |
化學(xué)藥品 |
卡貝縮宮素注射液 |
Carbetocin Injection |
化藥6類 |
1ml：100μg |
注射劑 |
成都圣諾生物制藥有限公司 |
國藥準(zhǔn)字H20163001 |
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2 |
化學(xué)藥品 |
卡貝縮宮素 |
Carbetocin |
化藥6類 |
250g/瓶 |
原料藥 |
成都圣諾生物制藥有限公司 |
國藥準(zhǔn)字H20163002 |
卡貝縮宮素適應(yīng)癥：卡貝縮宮素用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后，以預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血。對(duì)于急診剖腹產(chǎn)、經(jīng)典剖腹產(chǎn)、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹產(chǎn)或產(chǎn)婦有明顯的心臟病、高血壓史、已知的凝血疾病或肝、腎和內(nèi)分泌疾?。ú话ㄈ焉锾悄虿。┑那闆r使用卡貝縮宮素還沒有進(jìn)行研究。經(jīng)陰道分娩后給予卡貝縮宮素治療也沒進(jìn)行適當(dāng)?shù)难芯?，其劑量還未確定。
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