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CDE發(fā)布關(guān)于《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》、《臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集(EDC)技術(shù)指導(dǎo)原則》和《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析的計(jì)劃和報(bào)告指導(dǎo)原則》征求意見的通知

來源:CDE  發(fā)布時(shí)間:2016-02-01  瀏覽量:2740

關(guān)于《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》、《臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集(EDC)技術(shù)指導(dǎo)原則》和《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析的計(jì)劃和報(bào)告指導(dǎo)原則》征求意見的通知

為指導(dǎo)做好我國藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的規(guī)范管理,強(qiáng)化藥物臨床研究的規(guī)范性,從源頭上保證藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、規(guī)范,我中心按照國際通用規(guī)范和技術(shù)要求、結(jié)合我國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)工作實(shí)際,起草制定了《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》、《臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集(EDC)技術(shù)指導(dǎo)原則》和《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析的計(jì)劃和報(bào)告指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予公開征求意見。征求意見截止時(shí)間:2016315日。

我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們。您的反饋意見,可按以下路徑提交:點(diǎn)擊中心網(wǎng)站“指導(dǎo)原則征求意見”欄目,點(diǎn)擊相應(yīng)的指導(dǎo)原則,在對話框中填寫您的意見,點(diǎn)擊確認(rèn)提交即可。也可將您的意見發(fā)到中心聯(lián)系人的郵箱:王駿(wangj@cde.org.cn)。感謝您的參與和大力支持。

附件 1 : 《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析的計(jì)劃和報(bào)告指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明

附件 2 : 《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析的計(jì)劃和報(bào)告指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

附件 3 : 《臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集(EDC)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明

附件 4 : 《臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集(EDC)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

附件 5 : 《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》起草說明及再次征求意見說明

附件 6 : 《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》

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