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CFDA發(fā)布關(guān)于征求藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的公告

來(lái)源:CFDA  發(fā)布時(shí)間:2016-01-13  瀏覽量:1951

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于征求藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求

(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的公告

2016年第3號(hào))

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔201544號(hào)),簡(jiǎn)化藥品審批程序,將直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱藥包材)、藥用輔料由單獨(dú)審批改為在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批,食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求(征求意見(jiàn)稿)》(適用新申報(bào)的藥包材和藥用輔料),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。請(qǐng)將修改意見(jiàn)于2016215日前通過(guò)電子郵件反饋至食品藥品監(jiān)管總局(藥品化妝品注冊(cè)管理司)。

  聯(lián)系人:胡音

  電子郵箱:huyin@cfda.gov.cn

  特此公告。

  附件:藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求(征求意見(jiàn)稿)

食品藥品監(jiān)管總局

201617

2016年第3號(hào)公告附件.doc

 

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