纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
Valsartan and Amlodipine Tablets(Ⅰ)
高血壓一線治療藥物,兩種成份合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療,有效減少心血管并發(fā)癥
中文名: 纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
英文名: Valsartan and Amlodipine Tablets(Ⅰ)
商品名: 倍博特
主要成份: 纈沙坦C24H29N5O3、苯磺酸氨氯地平C20H25ClN2O5·C6H6O3S
劑型規(guī)格: 復(fù)方制劑,80/5mg:每片含纈沙坦80mg、氨氯地平5mg。
適應(yīng)癥: 治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
開(kāi)發(fā)階段:
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)由諾華公司(Novartis)開(kāi)發(fā),美國(guó)FDA于2007年6月批準(zhǔn)其在美國(guó)上市,商品名:Exforge,上市5mg/160mg,10mg/160mg,5mg/320mg,10mg/320mg四個(gè)規(guī)格。隨后陸續(xù)在瑞士、瑞典、奧地利、比利時(shí)、丹麥、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、希臘、愛(ài)爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、英國(guó)等國(guó)家上市。2009年在中國(guó)以商品名倍博特上市了規(guī)格 5mg/80mg片劑,進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)H20090840。
注冊(cè)類(lèi)別: 6類(lèi)
研發(fā)成果: 獲得生物等效批件,即將開(kāi)展生物等效試驗(yàn)。