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羅氟司特片

Roflumilast Tablets

治療呼吸道疾病的一個(gè)新型口服制劑，服用次數(shù)少且方便，具有廣闊的市場(chǎng)前景

中文名:  羅氟司特片

英文名:  Roflumilast Tablets

商品名:  Daxas

主要成份:  羅氟司特，其化學(xué)名為：3-(環(huán)丙基甲氧基)-N-(3，5-二氯吡啶-4-基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺。

劑型規(guī)格:  片劑；0.5mg

適應(yīng)癥:  適用于治療有嚴(yán)重慢性阻塞性肺病伴有慢性支氣管炎和加重史的患者中以減低慢性阻塞性肺病加重的風(fēng)險(xiǎn)。

開發(fā)階段:   

羅氟司特于1993年由德國安達(dá)(Altana)公司研發(fā)，目前已是瑞士奈科明制藥公司(Nycomed Pharma GmbH)旗下的產(chǎn)品。2009年，瑞士奈科明公司完成了羅氟司特的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并在歐洲遞交了上市申請(qǐng)，歐盟于2010年7月6日批準(zhǔn)羅氟司特(roflumilast，商品名：Daxas)上市。2011年2月28日，roflumilast經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Daliresp。

注冊(cè)類別:  3+3類