溴芬酸鈉水合物滴眼液
Bromfenac Sodium Hydrate Ophthalmic Solution
最有效的環(huán)氧合酶抑制劑,消炎鎮(zhèn)痛作用是其它非甾體抗炎藥的10倍
中文名: 溴芬酸鈉水合物滴眼液
英文名: Bromfenac Sodium Hydrate Ophthalmic Solution
商品名: 普羅納克
本品主要成份:溴芬酸鈉。其化學(xué)名稱為: 2-氨基 -3-(4- 溴苯甲?;?/span>)苯乙酸鈉
劑型規(guī)格: 滴眼劑,0.1%(5ml:5mg)
適應(yīng)癥: 用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對(duì)癥療法,結(jié)膜炎,鞏膜炎,術(shù)后炎癥。
開(kāi)發(fā)階段:
溴芬酸鈉滴眼液最早由日本Senju公司(千壽制藥株式會(huì)社)開(kāi)發(fā),于2000年在日本上市,商品名ロナック®點(diǎn)眼液( BRONUCK®OPHTHALMIC SOL UTION),用于外眼部及前眼部炎癥性疾病,如眼瞼類、結(jié)膜類、強(qiáng)膜類(包括上強(qiáng)膜炎)、術(shù)后炎癥等地對(duì)癥治療。在美國(guó)已完成治療白內(nèi)障術(shù)后眼部發(fā)炎、疼痛及畏光癥狀的Ⅲ期臨床研究,并于2004年第二季度向FDA提出新藥申請(qǐng),2005年3月在美國(guó)以商品名XibromTM上市, 用于治療白內(nèi)障術(shù)后眼部發(fā)炎、疼痛及畏光癥狀。我國(guó)已批準(zhǔn)進(jìn)口,原注冊(cè)證號(hào)為H20090843,現(xiàn)注冊(cè)證號(hào)為H20150243,商品名普羅納克(BRONUCK)。
注冊(cè)類別: 3+6類
研發(fā)成果: 即將獲得生產(chǎn)批件。