
來(lái)源:CFDA 發(fā)布時(shí)間:2016-03-10 瀏覽量:1910
總局辦公廳公開(kāi)征求研制過(guò)程中所需研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事宜的意見(jiàn)
根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)意見(jiàn)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))、《藥品進(jìn)口管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令2003年第4號(hào))及《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第230號(hào))的規(guī)定,對(duì)符合條件的藥物研制過(guò)程中所需對(duì)照藥品,可予以一次性進(jìn)口。我局起草了《關(guān)于藥物研制過(guò)程中所需對(duì)照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)將修改意見(jiàn)于2016年3月31日前通過(guò)電子郵件反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。
聯(lián)系人:許峰
電子郵件:hxypc@cfda.gov.cn
附件:關(guān)于藥物研制過(guò)程中所需對(duì)照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見(jiàn)稿)
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年3月8日
附件:關(guān)于藥物研制過(guò)程中所需對(duì)照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見(jiàn)稿)